Что такое электросистолы сердца

Все факты об экстрасистолии сердца: что это такое и как лечить

Сердце считается не только одним из самых важных органов организма человека, но также и одним из самых уязвимых для различных болезней. Именно поэтому за его здоровьем необходимо следить.

Но случается, что человека настигают различные сердечные заболевания. Для того, чтобы знать, как с ними бороться, необходимо знать, что они из себя представляют и чем вызваны.

Сегодня мы рассмотрим такую патологию, как экстрасистолия сердца — что это такое, чем опасно и как ее вылечить?

Общая информация

Одним из наиболее распространённых заболеваний сердца является экстрасистолия. Таким термином называют нарушения в ритме сердечной мышцы, при которой она сокращается преждевременно.

Выявить данное заболевание очень просто при помощи ЭКГ, которая выдают учащённый или же преждевременный экстрасистолический комплекс.

Вообще, преждевременный комплекс может быть как экстрасистолическим, так и парасистолическим. Дело в том, что экстрасистолы и парасистолы являются неотъемлемыми атрибутами работы главной мышцы в организме, а лечение нарушения их ритма проходит абсолютно одинаково.

Распространенность и особенности

Экстрасистолия может быть зафиксирована у абсолютно любого человека, даже здорового, поэтому подобное нарушение работы не обязательно требует врачебного вмешательства.

Большинство людей сталкиваются с этим нарушением ритма сердца, но даже не догадываются об этом, потому что какой-либо существенной симптоматики, кроме незначительных нарушений при прохождении кардиограммы не появляется.

Существует определённая норма, при которой количество экстрасистол в сутки не считается опасным: до 200.

Если их регистрируется меньше, то человек, скорее всего, абсолютно здоров. Ведь сердце человека, как и любой другой орган не может работать с эталонной стабильностью.

При этом, ни в коем случае не следует путать ёе с тахикардией. Отличить эти заболевания при наличии аппарата для ЭКГ можно без проблем.

Как правило, экстрасистолы бывают либо одиночными, либо двойными (парными). Если же экстрасистол подряд 3 и более, то такое заболевание уже называют тахикардией, оно требует более решительной терапии. При тахикардии замечается существенный сбой работы сердечной мышцы, при котором она работает неровно и нестабильно.

Уровень опасности и общие черты

Стоит сказать, что экстрасистолию никто из исследователей не относит к опасным недугам сердечной мышцы.

Кемпбелл и другие известные мировые кардиологи рассматривают её в первую очередь как «косметический» сбой сердца, который никак не влияет на качество этой работы.

Однако если экстрасистолия является частой, а также замечены симптомы тахикардии, «пробежки» ритма, то это обязательно должно стать поводом для обследования, чтобы медики могли чётко понять причину подобного нарушения.

Ведь за симптомами данной болезни могут скрываться куда более значительные и опасные, поэтому обследование должно быть назначено и пройдено в обязательном порядке.

Симптомами, которые могут привести к терапии экстрасистолии, являются такими:

  • Гемодинамические нарушения, которые вызваны неровным ритмом работы мышцы сердца.
  • Собственные ощущения человека, когда он сам чувствует нестабильность сердечного ритма, которая приносит дискомфорт.
  • При обследовании: структурные изменения, а также ухудшение показателей миокарда, что может повлечь очень серьёзные последствия без медицинского вмешательства.

Локализация болезни

Экстрасистолия как болезнь делится на несколько типов локализации, которые уже были перечислены ранее.

    Желудочковая экстрасистолия возникает вследствие появления в сердечных желудочках самостоятельного очага импульсов сокращений, который мешает нормальной работе сердечной мышцы.

Подобное нарушение чаще всего наблюдается у мужчин, особенно в возрасте. Симптомов данное нарушение работы сердечной мышцы практически не имеет. Как и при других аритмических нарушениях, больные отмечают то «замирание» то учащение ритма работы сердца.

Она не является угрозой жизни пациента, однако при высоких показателях нарушения ритма требует глубокого обследования и последующей терапии. Следует сказать, что симптомы и врачебные показания одинаковы при любой локализации.

  • Наджелудочковая появляется из-за аритмии, вызванной самостоятельным очагов импульсов сердечной мышцы, который возникает в наджелудочковой области, атриовентрикулярной перегородке.
  • Предсердная вызвана появлением очагов электрических импульсов сердца в предсердиях.
  • Предсердно-желудочковая возникает вследствие возникновения очага в районе желудочково-предсердной перегородки.
  • Узнайте больше о том, что делать при экстрасистолии сердца и что это вообще такое, из видео:

    Причины возникновения

    Причины возникновения экстрасистолии сходны с причинами возникновения многих других сердечных заболеваний:

    • Курение сигарет
    • Ишемические неполадки в работе сердца
    • Злоупотребление кофеиносодержащими напитками: кофе, энергетиками и т.д.
    • Сбои в работе миокарда
    • Порок сердца (врождённый или приобретённый)
    • Нехватка калия
    • Различные сбои в деятельности артериальной системы

    Распространение по возрасту и полу

    Стоит сказать, что у мужчин данное сердечное заболевание встречается часто. Это связано с тем, что мужчины чаще курят сигареты, а также подвержены различным другим негативным факторам. Увеличивается частота этого заболевания с возрастом. У женщин также это заболевание достаточно распространено, однако обычно в некритических формах.

    Признаки заболевания

    Общими симптомами экстрасистолии являются следующие:

    • Чувство тревоги
    • Бессонница
    • Головокружение и слабость
    • Ощутимая аритмия, которую чувствует сам пациент: «замирание», учащение
    • Повышение выделения пота

    Следует сказать, что эти симптомы являются общими для многих сердечных заболеваний, поэтому выявить их проще всего на ЭКГ.

    Диагностика

    Диагностировать экстрасистолию проще всего с помощью ЭКГ. Электрокардиограмма позволяет с легко и точно вычислить любой тип сбоя работы сердечной мышцы. Ведь на ленте ЭКГ чётко вырисовываются нормальные и неправильные, учащённые сокращения.

    Но, к сожалению, не всегда получается выявить экстрасистолы при помощи электрокардиограммы. Дело в том, что эта процедура длится недолго, вследствие чего нарушения работы сердечной мышцы могут быть не зафиксированы.

    Кроме того, во время ЭКГ пациент лежит, то есть, не проявляет никакой активности. В жизни же человек редко бывает неподвижен.

    В таком случае наилучшим решением будет диагностика данного заболевания при помощи Холтеровского монтирования.

    Преимуществом этого типа диагностики является то, что за пациентом наблюдают в течение всего дня, который он проводить в своём привычном ритме.

    Таким образом, врачу удастся точно определить наличие сбоев в ритме основной мышцы в организме.

    О диагностике более подробно рассказано на видео:

    Методы лечения

    Иногда подобный недуг требует лишь психологического лечения. Случается, что требуется просто вывести человека из тревожного или же депрессивного состояния, чтобы эта болезнь прошла. Для этого можно обращаться к психиатрам и психологам.

    Лечиться можно и медикаментозно. Что за лекарства принимать при экстрасистолии сердца от неприятных симптомов? В данном случае употребляют следующие препараты:

    • Аллапинин, этацизин, которые используются при аритмии
    • Метопролол, Соталол, которые являются блокираторами адреналина
    • Верапамил – лекарство-антагонист кальция

    Некоторые не хотят обращаться к медикаментозным методам лечения, отдавая преимущества народным средствам от аритмии сердца в виде экстрасистолии. Вот некоторые рецепты, чем можно лечить экстрасистолию сердца:

    • Настойка боярышника по 10 капель 3 раза в день. Для её приготовления боярышник залить водкой и настаивать в течение 10 дней.
    • Смесь валерианы в таком же режиме. Для её изготовления несколько чайных ложек этого растения заливают 100 мл кипятка и варят 15 минут. Далее смесь необходимо процедить.
    Читать еще:  Какие продукты расширяют сосуды головного мозга

    Чаще всего для лечения используют специальный катетер, который по артериям «доставляют» в нужный отдел сердца и из него уже с помощью радиочастот посылаются необходимые для правильного сердечного ритма импульсы.

    Нужна ли реабилитация

    Как правило, лечение данного заболевания не требует специальной реабилитации.

    Возможные последствия и осложнения

    Если же вы никак не боретесь с проблемой, то это «косметическое» заболевание может перейти в тахикардию, которая является куда более серьёзной.

    Кроме того, может быть повышена вероятность возникновения инфаркта миокарда, поэтому заниматься данной хворью, если она уже возникла и об этом говорит врач, нужно. Иначе последствия могут быть гораздо более пагубными для основной мышцы, разгоняющей кровь. Экстрасистолию можно расценивать как первый «звоночек», который может сигнализировать о проблемах.

    Профилактика

    Для профилактики следует придерживаться определённых правил, которые помогут не только избежать повторение недуга, но и укрепят организм в общем:

    • Старайтесь придерживаться здорового образа жизни: не ешьте жирную пищу, в разумных рамках оказывайте физические нагрузки, откажитесь от вредных привычек.
    • Высыпайтесь
    • Употребляйте всевозможные витамины
    • Проводите много времени на свежем воздухе
    • Уменьшайте эмоциональное напряжение
    • Избегайте употребления кофеина, а также энергетиков

    Ведь здоровье сердца должно быть приоритетным для каждого человека!

    Экстрасистолия

    Научный редактор: Строкина О.А., терапевт, врач функциональной диагностики. Практический стаж с 2015 года.
    Ноябрь, 2018.

    Экстрасистолия – это формирование внеочередных сокращений сердца (или его отдельных камер), не вписывающихся в общий сердечный ритм. Это самое распространенное нарушение ритма сердца.

    При проявлении патологических экстрасистол могут появляться неприятные симптомы, нарушается кровообращение, а также мозговой и сердечный кровоток.

    Экстрасистолия может быть функционального (когда нет нарушений в строении сердца), и органического происхождения, когда сердце поражено патологическими процессами.

    Функциональные эктрасистолы могут быть при:

    • шейном остеохондрозе,
    • при неврозах,
    • при нейроциркуляторной дистонии,
    • при стрессах,
    • при приеме медикаментов, некоторых продуктов питания (чай, кофе), алкоголя, курения,
    • без видимых причин у здоровых людей. Особенно у спортсменов.

    Органическая экстраситолия возникает на фоне:

    • кардиосклероза,
    • инфаркта миокарда,
    • ишемической болезни сердца,
    • кардиомиопатии,
    • гипертрофии миокарда (утолщение стенок),
    • инфильтративных заболеваний сердца.
    • при поражении сердца воспалительным процессом,
    • пороках сердца,
    • при некоторых системных заболеваниях с поражением сердца.

    Могут также возникать дистрофические (при недостатке питания) экстрасистолии, токсические, обменные (из-за нарушения метаболизма ионов).

    В зависимости от места возникновения экстрасистол выделяют:

    • желудочковые экстрасистолии,
    • предсердно-желудочковые экстрасистолии,
    • предсердные экстрасистолии.

    Также выделяется явление парасистолии – одновременное функционирование нормального водителя ритма и экстрасистолического.

    По времени возникновения выделяется:

    • бигемения – одно нормальное и одно внеочередное сокращение,
    • тригемения – два нормальных сокращения и одна экстрасистола,
    • квадригемения – три нормальных и одно аномальное сокращение.

    Кроме того, экстрасистолы могут быть различны по форме, особенно желудочковые. Это напрямую влияет на выбор тактики лечения пациента и на прогноз заболевания.

    Группы из 3-х и более экстрасистол принято называть пароксизмальной тахикардией, которая является уже более грозным проявлением патологии сердца, нежели одиночные экстрасистолы.

    Очень часто экстрасистолия самим больным не ощущается, особенно если она функциональная и редкая.

    При органических и более частых экстрасистолах обычно жалобы возникают на чувство толчка или удара в сердце или внутри грудной клетки, это возникает из-за чрезмерно активного сокращения желудочков. Могут быть жалобы на перебои в сердце, чувство сжимания или кувырков внутри груди, дискомфорт и приливы, жар или потливость, тревога, страх и нехватка воздуха.

    При частом возникновении экстрасистол может быть проявление головокружений, обмороков, приступы стенокардии с болью за грудиной.

    Заподозрить экстрасистолию можно на основе жалоб, прощупывании пульса и прослушивании сердца, но точный диагноз можно установить при снятии ЭКГ в 12 отведениях. На пленках будет отчетливо видно само возникновение экстрасистол, их вид – предсердные или желудочковые или атриовентрикулярные, а также их количество.

    Дополняет исследование суточное мониторирование ЭКГ (холтеровское), на котором компьютер проанализирует данные и выдаст заключение о степени нарушений.

    Дополнительно могут быть назначены велоэргометрия или тредмил-тест, как пробы с физической нагрузкой. Также может быть проведено УЗИ сердца (эхокардиография) и при необходимости МРТ.

    Дифференциальная диагностика необходима с другими нарушениями ритма, а также для различения между собой разных видов экстрасистолии.

    Из лабораторной диагностики может понадобится биохимический анализ крови на электролиты (могут быть изменения содержания калия или магния).

    Диагностикой и лечением экстрасистолии занимаются терапевты, врачи общей практики, кардиологи, а иногда и кардиохирурги.

    Единичные функциональные экстрасистолы терапии не требуют, а терапию тех, что вызваны другими заболеваниями, начинают с устранения влияющего фактора.

    Экстрасистолию могут вызвать некоторые лекарственные препараты:

    В этом случае необходимо отменить препараты (по возможности, после консультации с врачом).

    При повышенной психоэмоциональной возбудимости бывает достаточно назначения седативных средств или транквилизаторов (феназепам, грандаксин).

    При электролитном дисбалансе эффективны препараты калия и магния (панангин).

    Лечение назначают при количестве экстрасистол за сутки более 25% от общего числа сокращений по Холтеровскому мониторированию ЭКГ или при наличии серьезных жалоб и нарушений со стороны сердца. Лечение может быть медикаментозное, то есть с приемом лекарственных препаратов и хирургическое.

    При первом варианте выбор препарата зависит от типа экстрасистол и от заболевания сердца, которое их могло вызвать. При наджелудочковой экстрасистолии могут быть эффективны

    При желудочковой экстрасистолии применяют

    Кроме перечисленных лекарственных средств существует и ряд других с подобным действием. Какой именно препарат принимать, скажет только лечащий врач, который внимательно проанализировал жалобы и все данные обследований.

    Экстрасистолия, как и любая аритмия – достаточно серьезная патология, поэтому следует обратиться к врачу для дообследования и решения вопроса о необходимости лечения.

    Чтобы консультация врача была максимально информативной, нужно понаблюдать за своим состоянием некоторое время,

    • проанализировать, есть ли какая-либо закономерность в появлении перебоев в работе сердца (возможно, после физической нагрузки, психоэмоционального стресса, приема каких-либо препаратов, кофе и т.п.),
    • вспомнить, как давно беспокоят жалобы, что этому предшествовало,
    • нелишним будет вести дневник артериального давления и пульса (записывать утренние и вечерние измерения) хотя бы в течение недели, чтобы врач мог правильно назначить лечение.

    Хирургическое лечение назначается только в том случае, если медикаментозная терапия не помогает. Радиочастотная аблация – это прижигание источника дополнительных импульсов в сердце. Метод используется как для предсердной, так и для желудочковой экстрасистолии.

    В особых случаях, когда экстрасистолия перерастала в пароксизмальную желудочковую тахикардию и вызывала остановку сердца, рекомендуется постановка внутригрудного дефибриллятора. В случае возникновения этого вида аритмий аппарат дает заряд и восстанавливает нормальный для человека сердечный ритм и препятствует дальнейшей остановке сердца.

    Экстрасистолии могут переходить в серьезные нарушения ритма сердца – пароксизмальную тахикардию и трепетание предсердий.

    Читать еще:  Корвалол как часто можно принимать

    Могут формироваться мерцательные аритмии, нарушение кровообращения, синдром внезапной смерти.

    Прогноз зависит от причины развития экстрасистолии и степени ее тяжести.

    При функциональных экстрасистолиях он благоприятный, при органических и злокачественных – сомнительный, может понадобиться пожизненное лечение.

    • Общество специалистов по неотложной кардиологии. Желудочковые аритмии у взрослых. – Федеральные клинические рекомендации, 2016.
    • Всероссийское научное общество специалистов по клинической электрофизиологии, аритмологии и электростимуляции. Общество специалистов по неотложной кардиологии. Наджелудочковые нарушения ритма сердца у взрослых. – Федеральные клинические рекомендации, 2016.

    Экстрасистолия

    Что такое экстрасистолия

    Механизм сердечных сокращений

    Функцию регулятора количества сердечных сокращений выполняет проводящая система сердца, которая состоит из следующих элементов и структур:

    • синусно-предсердного (синоатриального) узла;
    • мышечных путей;
    • межузловых предсердий;
    • атриовентрикулярного узла;
    • атриовентрикулярного пучка.

    Импульс, возбуждающий сердечное сокращение, начинается с синусно-предсердного узла. Затем возбуждение передается по межузловым путям предсердий, провоцируя их деполяризацию, подходит к атриовентрикулярному узлу и по атриовентрикулярному пучку передается мышцам желудочков. При малейшем сбое силы импульса на любом из участков проводящей системы могут возникнуть эпизодические или органические сбои сердечного ритма (экстрасистолы).

    Заболевание экстрасистолия

    Экстрасистолия (экстрасистолы) – это атипичная деполяризация и преждевременные сокращения сердца или отдельных его камер. Как правило, пациенты с диагнозом «экстрасистолия» ощущают кратковременное замирание сердечного ритма, нехватку воздуха и интенсивный сердечный толчок. Такое патологическое сердцебиение и паузы между сокращениями провоцируют импульс вне сердечного синусового узла.

    Дифференциальная и этиологическая диагностика экстрасистолии затрудняется в случаях, когда сбои сердечного ритма являются побочным явлением другого сердечно-сосудистого заболевания. При проявлении экстрасистолии необходимо в обязательном порядке пройти полную диагностику и оценить функциональное состояние миокарда.

    Виды экстрасистол

    Преждевременные сердечные сокращения (комплексы) по механизму возникновения бывают: парасистолы и экстрасистолы. Различия между типами хорошовидны на суточном мониторинге ЭКГ.

    В кардиологии различают:

    1. Функциональные экстрасистолы. Диагностируют у людей с признаками невроза или вегетативной дисфункции. Такие экстрасистолы фиксируют в состоянии покоя; при эмоциональных всплесках или после физической нагрузки атипичные комплексы прекращаются. При функциональном сбое сердечного ритма пациенты могут ощущать экстрасистолы: толчки за грудиной, приливы жара, тревожность, дискомфорт и нехватку воздуха. В большинстве случаев развитие функциональных экстрасистол носит доброкачественный характер. На ЭКГ при этом фиксируются желудочные монотопные изменения.

    2. Органические экстрасистолы. Характерны для пожилых пациентов. Как правило, органические экстрасистолы сопровождают эндокринные расстройства, заболевания сердца, хронические интоксикации. Едва заметные признаки преждевременных сердечных сокращений возникают после стресса или физической нагрузки. Такие комплексы не мешают пациентам вести активный образ жизни. Сердечные сокращения высоких градаций в 95% случаев органические. На ЭКГ при этом фиксируют желудочковые, политопные, предсердные, атриовентрикулярные и групповые экстрасистолы.

    Бигеминия

    Бигеминией в кардиологии называют определенный вид наджелудочковой (суправентрикулярной) или желудочковой экстрасистолии. Данная разновидность аритмии развивается вследствие дисфункций вегетативной и ЦНС. Основной причиной бигеминии являются органические изменения сердечной мышцы. Даже небольшие отклонения в миокарде при экстракардиальном генезе и сопутствующих факторах провоцируют возникновение эктопического очага возбуждения.

    Для желудочковой бигеминии характерны равномерные чередования нормально протекающего сокращения с одиночной желудочковой экстрасистолой, являющейся разновидностью аллоритмии. Также фиксируется несвоевременное возбуждение правого сердечного желудочка. Суправентрикулярная бигеминия – это парное чередование одного ритмичного сокращения и одной экстрасистолы.

    Диагноз «бигеминия» распространен при ревматических сердечных пороках (пролапсе митрального клапана и аортальном стенозе). Заболевание часто сопутствует кардиомиопатиям, миокардитам и тиреотоксикозу.

    Классификация экстрасистол

    В зависимости от области локализации и эктопических очагов возбуждения различают экстрасистолии:

    • Предсердные.
    • Желудочковые.
    • Предсердно-желудочковые и узловые (атриовентрикулярные).
    • Синусно-предсердные (синусовая экстрасистолия).

    У экстрасистолии может фиксироваться один или несколько источников возбуждения. Диагностируют следующие виды экстрасистол:

    • Монотопные – с одним очагом развития и стабильным интервалом на участках кардиограммы.
    • Политопные – несколько очагов возникновения и разные интервалы сцепления.
    • Неустойчивая пароксизмальная тахикардия – ряд экстрасистол, идущих друг за другом.

    На сегодняшний день в медицине используют несколько систем классификаций аритмий. Самый распространенный модифицированный вариант градации «Lown & Wolf» предлагает следующую классификацию желудочковых экстрасистол:

    • I-класс – единичные экстрасистолы с повторением менее 30 ед./час. Такая аритмия не опасна для жизни и не требует коррекции.
    • II-класс – единичные экстрасистолы с повторением свыше 30 ед./час. Незначительные отклонения от нормы сердечного ритма не приводят к серьезным последствиям.
    • III-класс – полиморфные экстрасистолы. Сердечные комплексы разной формы с большим числом эпизодов требуют терапевтической коррекции.
    • IVа-класс – парные экстрасистолы, следующие друг за другом. Класс высокой градации с патологическими последствиями.
    • IVв-класс – залповые экстрасистолы (3-5 подряд). Класс высокой градации с необратимыми последствиями, представляющий опасность для жизни.
    • V-класс – ранние экстрасистолы (R, T). Класс высокой градации, который приводит к остановке сердца.

    Причины экстрасистолии

    Экстрасистолы являются самым распространенным подвидом аритмии, который периодически встречается у 65% абсолютно здоровых людей. При нормальном сердечном ритме должно быть порядка 200 желудочковых и 200 наджелудочковых экстрасистол в сутки. В моменты сбоя фиксируется до десятка тысяч экстрасистол.

    Характер экстрасистолии может быть органическим (имеются сердечные патологии) или нейрогенным (функциональным).
    Функциональная экстрасистолия развивается при:

    • Стрессах.
    • Неврозах.
    • Приеме медикаментов.
    • Шейном остеохондрозе.
    • Нейроциркуляторной дистонии.
    • Интенсивной физической нагрузке.
    • Злоупотреблении никотином, алкоголем, кофеиносодержащими напитками.

    Эпизодическое повышение количества суточных экстрасистол не представляет опасности для здоровых людей, такие всплески в медицине называют «косметические аритмии». Сбои сердечного ритма обязательно должны контролироваться и корректироваться у пациентов с органическими патологиями сердца.

    О клинических исследованиях

    Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

    Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

    Как их проводят?

    У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

    I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

    II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

    III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

    Читать еще:  Хроническая сердечная недостаточность классификация

    IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

    Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

    Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

    Преимущества и риски для участников. Плюсы

    • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
    • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
    • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
    • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

    При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

    • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
    • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
    • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

    Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

    Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

    Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

    Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

    Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

    Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

    Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

    Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

    Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

    Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

    Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

    После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

    Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector